Por qué las inversiones están apuntando a la logística farmacéutica

Es un desafío logístico, económico y, sobre todo, humanitario. La reciente explosión de biológicos, vacunas de mRNA (contra SARS-CoV-2) y terapias genéticas personalizadas ha convertido a la logística de temperatura controlada en el sistema circulatorio de la salud moderna, un sector que, según un informe de Market Data Forecast, estaba valorado en 7,200 millones de dólares (mdd) en 2024 en América del Norte y se proyecta que alcance los 10,250 mdd para 2033. 

Esta carrera no se libra únicamente en los laboratorios, sino también en los camiones de carga que cruzan desiertos, en los almacenes automatizados y en los datos que fluyen desde sensores IoT hacia la nube. La distribución de más de 600 millones de dosis de vacunas sensibles a la temperatura tan solo en Estados Unidos entre 2021 y 2023, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, no fue solo un hito operativo; fue una prueba de estrés masiva que dejó al descubierto vulnerabilidades históricas y aceleró inversiones sin precedentes. 

Una carrera silenciosa 

La cadena de suministro farmacéutica es una combinación de fragilidad y precisión: es, literalmente, de vida o muerte que las sustancias químicas no tengan transformaciones indeseadas mientras son transportadas y distribuidas.  

Por eso, unos grados de diferencia en temperatura pueden sostener un tratamiento que salva vidas o convertir un cargamento en desechos. La cadena de frío, ese eslabón crítico e invisible, enfrenta una presión sin precedentes: debe evolucionar a la velocidad de la innovación médica y escalar a través de los desafíos geográficos. 

Optimización de la cadena de suministro de medicamentos en México a través de la IA

Costos estratosféricos 

Los grandes jugadores logísticos están apostando fuerte. DHL, por ejemplo, anunció una inversión de 2,200 mdd para mejorar sus capacidades en el sector de life sciences y healthcare, con el objetivo de duplicar sus ingresos en este vertical para 2030. No se quedan atrás FedEx, que espera capturar 400 mdd en nuevos clientes del sector salud, y UPS, que apunta a unos ambiciosos 20,000 mdd en ingresos para 2026 tras adquisiciones estratégicas como la de Frigo-Trans en Europa. 

Sin embargo, este avance tecnológico choca con una cruda realidad operativa. Mientras compañías dedicadas a la logística emplean sensores de alta sensibilidad y paneles de control con IA para un monitoreo proactivo de los envíos a nivel global, la falta de infraestructura adecuada en las regiones rurales y remotas, que dificulta la distribución eficiente de productos médicos sensibles a la temperatura, está limitando el crecimiento del mercado de logística de la cadena de frío para el sector salud.  

A diferencia de los centros urbanos, que se benefician de redes de transporte bien desarrolladas e instalaciones de almacenamiento en frío centralizadas, las zonas rurales suelen enfrentar obstáculos logísticos como el acceso limitado al transporte refrigerado, el suministro eléctrico inestable y las largas distancias entre los centros de salud.  

Esta brecha no es sólo tecnológica, sino vital. La Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA, por sus siglas en inglés), organización internacional sin fines de lucro que agrupa a fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, reportó que ese mismo año, casi 18% de los envíos de medicamentos sensibles a la temperatura experimentaron variaciones en sus límites aceptables, lo que resultó en costosos rechazos y retrasos en el tratamiento. Entre los factores que contribuyen a este problema se incluyen fallas de los equipos, errores humanos, tiempos de tránsito prolongados e interrupciones en los cruces fronterizos. 

¿De qué manera el Covid-19 modificó a la cadena de frío?

México, buenas intenciones en el papel 

Esta es la realidad cotidiana de la cadena de frío farmacéutica en México, un desafío logístico y de salud pública donde la diferencia de unos grados no se mide en pérdidas económicas, sino en vidas humanas. La normativa, robusta en el papel, choca con una infraestructura fragmentada y una cruda inequidad geográfica.  

La NOM-059-SSA1-2015, que establece las de almacenamiento y distribución, y los estrictos protocolos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dibujan un marco ideal de operación que, en la práctica, se quiebra en eslabones críticos como el transporte terrestre, el almacenamiento en unidades médicas rurales y la última milla hacia el paciente. 

En México, la infraestructura y la planificación son los mayores obstáculos. Un estudio de EY que se enfoca en las campañas de vacunación señala que la capacidad de almacenamiento es un reto. Además, derivado de los tiempos y objetivos establecidos para vacunar a toda la población, recomienda enfocar esfuerzos para sincronizar los procesos de manufactura, el transporte, y la documentación aduanal para que las vacunas lleguen satisfactoriamente. Además, la garantía de aplicar segundas dosis —dentro de los tiempos recomendados— que sean de la misma marca/lote que se suministró en la primera etapa, es un punto clave a cubrir. 

Para asegurar que las vacunas no pierdan sus propiedades a lo largo de su distribución y almacenamiento, es necesario invertir en tecnología que otorgue trazabilidad y visibilidad de los rangos de temperatura, ya que, datos de la OMS señalan que 25% de las vacunas llegan a su destino en condiciones degradadas debido a una mala transportación. 

Esta urgencia se multiplicó con la pandemia. La distribución masiva de vacunas contra la Covid-19, un caso de estudio sin precedentes, dejó al descubierto algo que los manuales de logística ya advertían, pero nadie quería pensar: las vacunas no son sólo ciencia y dinero; son también sistemas de enfriamiento que no fallan, registros que no se pierden y gente capacitada para vigilar y corregir variaciones decisivas; sin eso, las dosis dejan de ser herramienta y pasan a ser desperdicio. 

Información de la Secretaría de Salud reveló en 2022 la pérdida de 856,191 dosis por razones como mermas operativas y accidentes de frío. Si se reduce la problemática a una imagen, basta imaginar un cuarto frío cuyo sistema de alarma no avisó a tiempo: así ocurrió en Baja California, donde autoridades estatales reportaron fallas eléctricas en un almacén y pérdidas equivalentes a varios millones de pesos, como reconoció el secretario de Salud estatal: “Se fue la luz, se fue la red de internet y desafortunadamente no hubo un aviso inmediato”, una frase que resume la fragilidad operativa que puede transformar unas pocas horas de desconexión en dosis irrecuperables. 

¿Qué estándares logísticos y certificaciones sigue la distribución de medicamentos en México?

El dilema presupuestal 

Frente a este panorama, la tecnología emerge como el aliado indispensable. Proyectos piloto que utilizan blockchain, como la alianza entre Walmart y IBM para trazar el transporte de alimentos perecederos de México, o con IBM, Merck y KPMG para la trazabilidad de medicamentos, comienzan a verse como un modelo aplicable a fármacos de alto valor, creando un libro de registros descentralizado e inmutable que documenta cada eslabón en la cadena de suministro.  

Pero el costo de la excelencia logística es otro frente de batalla. Implementar y mantener una cadena de frío robusta es una empresa extremadamente costosa y capital-intensiva. Aunque no hay una cifra única, los reportes sobre costos de construcción de almacenes refrigerados señalan que el gasto es significativamente mayor que el de los almacenes convencionales. Los costos se miden en cientos de dólares por pie cuadrado y dependen de factores como la ubicación, el tamaño, el tipo de tecnología de refrigeración (por ejemplo, amoníaco versus otros refrigerantes) y los sistemas de monitoreo y automatización.  

Climatización industrial: el reto oculto para almacenes y centros de distribución en el sur-sureste

La International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) reconoce la complejidad y enfatiza la necesidad de una inversión considerable en infraestructura, tecnología y procesos para evitar fallas que podrían ser catastróficas y evitar el “costo de la no conformidad” o el costo que se asume cuando las cosas no se hacen bien desde el principio. 

El contraste no podría ser más marcado: por un lado, la vanguardia tecnológica capaz de garantizar la integridad de una terapia génica a -70 °C; por el otro, la realidad de centros de salud que dependen de hielos gel packs y neveras de espuma de poliestireno.  

El camino a seguir, coinciden expertos, requiere de una triple hélice: inversión continua en infraestructura pública y privada, una capacitación obligatoria y constante para todo el personal que manipula estos productos, y una voluntad política férrea para elevar a la logística de la salud como un asunto de seguridad nacional. La cadena de frío ya no es un tema técnico sino el termómetro que mide la capacidad de un país para cuidar de los más vulnerables y para asegurar que la innovación médica llegue, en las condiciones perfectas, a quien más la necesita.