Las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron nuevos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) que, de comprobarse, facilitarían la distribución de la vacuna anticovid que fabricaron.
Aparentemente, la estabilidad de su vacuna contra el coronavirus es efectiva cuando se almacena durante dos semanas a mediciones entre -25 °C y -15 °C.
Dicho rango de temperatura es la más habitual en los congeladores y refrigeradores farmacéuticos.
Esto serviría como alternativa o complemento al almacenamiento en un congelador de temperatura ultra baja.
Condiciones actuales para la conservación y la distribución de la vacuna anticovid de Pfizer
La ficha técnica de la vacuna establece que debe almacenarse en un congelador ultrafrío a temperaturas entre -80 ºC y -60 ºC, por un periodo de hasta seis meses.
Una vez fuera de esos congeladores, las vacunas deben permanecer en un recipiente en el que pueden conservarse hasta 30 días. Sin embargo, el congelador, diseñado por Pfizer, debe ser rellenado cada cinco días con hielo seco.
Además, una vez que los viales han sido extraídos y mezclados con el diluyente salino previo a su inoculación, tienen un tiempo de vida de cinco días en un frigorífico convencional.
Esas condiciones han generado severos problemas logísticos para su transportación a zonas del mundo con niveles bajos de infraestructura como África o algunas áreas de América Latina.
¿Cambios en la distribución de la vacuna anticovid?
Si estos datos se certifican, las compañías darían un vuelco a la distribución de sus fármacos.
Los resultados del estudio, que serán facilitados a todas las agencias reguladoras de medicamentos mundiales durante “las próximas semanas”, podrían suponer nuevas facilidades en el proceso de inmunización.
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De confirmarse esos datos, la vacuna anticovid aguantaría 14 días más fuera de los ultra congeladores.
Condiciones similares a otras vacunas
Así, la vacuna de Pfizer tendrá condiciones de conservación cada vez más similares a las de los fármacos producidos por Moderna y AstraZeneca/Oxford.
Además, los nuevos datos también prevén que la vida útil y la fecha de caducidad de las fórmulas anticovid sean más amplias.
Esa condición abre la posibilidad de almacenar los viales a una temperatura alternativa a corto plazo.
La vacuna de Moderna, fabricada con ARN mensajero, al igual que la de Pfizer/BioNTech, ha de conservarse a unos -20 °C de temperatura.
Por su parte, la creada en Reino Unido por la Universidad de Oxford se puede almacenar a temperaturas entre 2 °C y 8 °C.
La necesidad de temperaturas ultracongelantes para la conservación y distribución de las vacunas anticovid motivó a que varias empresas alrededor del mundo desarrollaran soluciones innovadoras para su almacenamiento temporal.
La intención de éstas es cubrir todas las áreas que necesita la red de frío, abarcando desde el transporte aéreo al marino, el ferrocarril, los remolques para la distribución y los puntos de almacenamiento.
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El reto de transportar la vacuna
En diciembre de 2020, cuando se aprobó el uso de emergencia de la solución conjunta de los laboratorios de Pfizer y BioNtech, quedó en evidencia que gran parte de los países cuentan con la infraestructura para las vacunas "tradicionales" pero no para esa solución en específico.
Actualmente, al reto del transporte se suma que varios puntos de entrega no son tradicionales ni están habilitados para almacenar apropiadamente las dosis a las temperaturas necesarias.
La nueva opción de almacenamiento, en caso de que valide la nueva información aportada por esos laboratorios, ofrecería a las farmacias y centros de vacunación una mayor flexibilidad en la forma de gestionar su suministro de vacuna.
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