La cadena de frío es un componente crítico para sectores como el farmacéutico, biotecnológico y alimentario, donde el control de la temperatura determina la seguridad, la calidad y la viabilidad de los productos. En este contexto, la validación térmica se ha consolidado como un proceso esencial para demostrar, mediante evidencia documentada, que las condiciones de almacenamiento y transporte cumplen con los estándares regulatorios.
En paralelo, la industria está experimentando un cambio relevante en su capital humano. Según datos de Gartner, las mujeres representan actualmente el 41% de la fuerza laboral global en la cadena de suministro, y su participación en áreas técnicas de la cadena de frío comienza a adquirir mayor protagonismo, especialmente en procesos especializados como la validación térmica.
Validación térmica: una disciplina técnica multidisciplinaria
La validación o calificación térmica consiste en evaluar y documentar que sistemas como almacenes, cámaras refrigeradas, contenedores o rutas de transporte mantienen las condiciones térmicas necesarias para preservar la integridad de los productos.
De acuerdo con Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec, este proceso implica mucho más que medir temperaturas.
“La validación implica estudios de mapeo térmico, identificación de puntos críticos, análisis de escenarios de riesgo, interpretación de datos y toma de decisiones informadas”, explica.
El especialista señala que se trata de una disciplina que combina ingeniería, metrología, estadística, gestión de calidad y conocimiento del producto, con el objetivo de cumplir con la regulación y garantizar el control térmico requerido en la cadena logística.
Aunque la digitalización ha impulsado herramientas como sensores inteligentes, monitoreo remoto y análisis predictivo, Infante y Loya subraya que la tecnología por sí sola no garantiza resultados confiables: “Son las personas, y su capacidad de análisis, las que convierten grandes volúmenes de datos en decisiones operativas que realmente protegen la integridad del producto”.
El rol del talento femenino en los procesos técnicos
Dentro de este contexto, la participación de mujeres especialistas está cobrando mayor relevancia en diferentes niveles de la operación técnica y estratégica.
En el área de validación, Leticia Alcántara, responsable de Validación y Operaciones en Kryotec, gestiona procesos clave como:
- Calificación de sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Calificación de equipos
- Mapeos térmicos
- Calibraciones
- Procesos de producción
Estas actividades permiten verificar que almacenamiento, transporte y distribución cumplan con los estándares regulatorios exigidos, especialmente en industrias donde el control térmico es determinante para la seguridad del producto.
La participación femenina también se refleja en niveles directivos y operativos dentro de la organización. En la dirección general destaca Yuria Infante, CEO y miembro del Consejo, quien impulsa una estrategia enfocada en innovación tecnológica, investigación y desarrollo para anticipar las necesidades del mercado.
A nivel operativo, Luisa Meza, directora de Operaciones y también integrante del Consejo, coordina de forma transversal áreas clave como comercial, marketing, administración, finanzas, producción, calidad, logística y recursos humanos, con el objetivo de mantener coherencia entre la ejecución operativa y la estrategia empresarial.
En el área comercial, Ofelia Rodríguez, coordinadora de ventas, actúa como enlace entre las necesidades del cliente y las capacidades técnicas de la organización, desarrollando soluciones adaptadas a los requerimientos específicos de cada industria.
Por su parte, Eloísa Romero, coordinadora de Administración y Finanzas, contribuye al fortalecimiento de la trazabilidad documental y el control financiero, elementos esenciales para la confiabilidad operativa en proyectos de validación.
Diversidad de talento ante nuevos desafíos logísticos
La validación térmica enfrenta retos cada vez más complejos debido a cambios regulatorios, nuevas configuraciones logísticas, innovaciones en empaques y condiciones climáticas más variables.
Ante este panorama, Infante y Loya considera que los equipos multidisciplinarios y diversos aportan mayor capacidad de análisis y resiliencia operativa: “Equipos diversos, con formación técnica sólida y perspectivas complementarias, permiten enfrentar estos desafíos con mayor profundidad técnica”.
El especialista agrega que la creciente participación femenina en posiciones técnicas y de liderazgo también está modificando la percepción de un sector históricamente asociado a perfiles predominantemente masculinos.
La cadena de frío como sistema de confianza
En última instancia, la validación térmica representa un componente central para garantizar la confianza en productos sensibles a la temperatura.
Esto implica asegurar que medicamentos, vacunas o alimentos perecederos lleguen al consumidor final en condiciones seguras, respaldados por procesos técnicos rigurosos y evidencia documentada.
En ese sentido, la incorporación de talento diverso en áreas especializadas de la cadena de frío contribuye no solo a fortalecer la calidad de los procesos, sino también a consolidar una cultura de cumplimiento y excelencia técnica en una industria cada vez más estratégica para la economía global.
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